Thông tin sản phẩm
Sản phẩm này có dạng hình trụ và là một túi rỗng cứng và đàn hồi bao gồm hai phần, nắp và thân có thể được lắp và khóa. Thân nang phải nhẵn, đồng màu, vết mổ nhẵn, không biến dạng, không có mùi hôi. Sản phẩm này được chia thành ba loại: trong suốt (cả hai phần đều không chứa kem chống nắng), trong suốt (chỉ một phần chứa kem chống nắng) và mờ đục (cả hai phần đều chứa kem chống nắng).
[Nhận biết] (1) Lấy 0,25g chế phẩm này, thêm 50ml nước, đun nóng cho tan, để nguội, lắc đều, lấy 5ml dung dịch, thêm vài giọt dung dịch thử kali dicromat-axit clohydric loãng (4: 1) để tạo kết tủa màu da cam.
(2) Lấy 1ml dung dịch theo dấu hiệu nhận biết (1), thêm 50ml nước, lắc đều, thêm vài giọt dung dịch axit tannic thử, thấy có hiện tượng đục.
(3) Lấy 0,3g sản phẩm này cho vào ống nghiệm, thêm vào một ít vôi tôi xút, khí sinh ra có thể làm xanh giấy quỳ ẩm ướt chuyển sang màu xanh.
[Kiểm tra] Giới hạn thời gian tan rã Viên nang bao tan trong ruột Lấy 6 viên nang của sản phẩm này, đổ đầy bột talc và kiểm tra theo phương pháp dưới phương pháp kiểm tra giới hạn thời gian tan rã (Phụ lục ⅩA) Viên nang bao tan trong ruột, và chúng phải đáp ứng các yêu cầu .
Viên nang bao tan trong ruột Lấy 6 viên nang của sản phẩm này, đổ đầy bột talc và kiểm tra theo phương pháp dưới phương pháp kiểm tra giới hạn thời gian rã (Phụ lục ⅩA) Viên nang bao tan trong ruột và chúng phải đáp ứng các yêu cầu.
Phương pháp kiểm tra độ kín, sunfit, paraben, cloroetanol, etylen oxit, hao hụt khi làm khô, cặn khi bắt lửa, crom, kim loại nặng và giới hạn vi sinh vật, viên nang rỗng gel chiếu sáng, đều phải đáp ứng các yêu cầu.
[Danh mục] Tá dược dược phẩm, được sử dụng để bào chế viên nang giải phóng chậm.
[Bảo quản] Đóng kín, bảo quản ở nhiệt độ 10 ℃ -25 ℃ và độ ẩm tương đối 35% -65% .
